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Participar en un ensayo clínico implica ayudar indirectamente a muchas otras personas ahora y en el futuro.

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Hablemos de ellos. Un ensayo clínico consta de distintas etapas que comienzan con la elección de los participantes.

Por lo general hay cuatro fases de un ensayo clínico. Cada fase ayuda a avanzar al estudio, paso a paso.

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El enfoque en la fase I es observar el efecto que el medicamento tiene sobre cuerpo, así como el efecto que el cuerpo tiene con el medicamento. En este punto, la seguridad es la inquietud principal.

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Los placebos tratamientos inactivos o falsos no forman parte de los estudios en fase I. En un estudio clínico en fase II, todos los voluntarios normalmente reciben la misma dosis. Sin embargo, en algunos estudios en fase II, los participantes son asignados aleatoriamente a distintos grupos similar a lo que se hace en los estudios en fase III.

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Por lo general dura de unos pocos meses, hasta 2 años. Los investigadores verifican si la medicina o la terapia realmente funciona para prevenir, diagnosticar o tratar la enfermedad o condición de salud para la que fue fabricada.

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Por lo general los estudios clínicos se llevan a cabo en etapas donde lo concluido en las fases iniciales se usa para edificar las fases subsecuentes.

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El propósito de esta fase es ayudar a que el proceso de aprobación del medicamento se haga con mayor agilidad y prontitud. Los estudios en fase 0 tienen fines exploratorios y a menudo se emplean solamente algunas dosis pequeñas de un medicamento nuevo en cada paciente.

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Debido a que las dosis de los medicamentos son bajas, también existe here riesgo menor en el paciente de los estudios en fase 0 en comparación a los pacientes de los estudios en fase I. Los estudios en fase 0 ayudan a los investigadores a determinar si los medicamentos surten el efecto que ellos estaban esperando.

Desde el punto de vista conceptual, Atención Primaria asume el nuevo modelo de atención primaria de salud, orientado no sólo a la curación de la enfermedad, sino también a su prevención y a la promoción de la salud, tanto en el plano individual como en el de la familia y la comunidad.

Los estudios en fase 0 son muy pequeños, a menudo con menos de 15 personas, y el medicamento se administra solamente por un tiempo breve. No conforman una parte requerida para probar un medicamento nuevo.

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Los estudios en fase I para un medicamento nuevo por lo general son el punto en los que por primera vez se involucra a personas. Las razón principal para realizar estudios en fase I es para determinar la dosis mayor que pueda darse de forma segura de un nuevo tratamiento sin causar efectos secundarios graves. Aunque el tratamiento se ha probado en el laboratorio y en estudios resumen de fases de ensayos clínicos de diabetes animales, no siempre se puede predecir los efectos secundarios en las personas.

En general, los estudios en fase I son los que conllevan un mayor riesgo potencial.

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En los estudios clínicos en fase II, resumen de fases de ensayos clínicos de diabetes cantidades de pacientes reciben el tratamiento, por lo que hay mayores probabilidades de ver efectos secundarios menos comunes. Si suficientes pacientes se benefician del tratamiento, y los efectos secundarios no son muy dañinos, se permite que el tratamiento avance hacia la fase III del estudio clínico. Los tratamientos que han demostrado que funcionan en fase II por lo general tienen que superar exitosamente otra fase de pruebas antes de que sean aprobados para su uso general.

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Al igual que en otras investigaciones, se observa de cerca a los pacientes de los estudios clínicos en fase III para identificar los efectos secundarios y se detienen los estudios si estos efectos son muy dañinos.

Luego la FDA hace una revisión de los resultados de los estudios clínicos y otra información pertinente.

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O bien, en función de esta revisión, la FDA puede decide que el tratamiento es adecuado para usarse en pacientes con el tipo de enfermedad con el que el medicamento fue probado.

Los medicamentos aprobados tras los estudios en fase III a menudo se mantienen bajo observación durante un largo tiempo en los estudios en fase IV.

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Incluso tras haber probado un medicamento nuevo en miles de personas, puede que no se sepan todos los efectos que el tratamiento pueda tener. Los medicamentos que se usan en estudios clínicos en fase IV pueden ser obtenidos sin necesidad de participar en los estudios.

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Y la atención que recibiría en este tipo de estudios es a menudo muy similar a lo que podría esperar si obtuviera el tratamiento fuera de un estudio clínico. Coloma PM.

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¿Cuáles son las fases de los estudios clínicos?

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Puede que se incluyan placebos en los estudios en fase III, pero nunca se usan solos si hay disponible un tratamiento que funciona. Puntos clave de los estudios clínicos en fase IV: En los estudios clínicos en fase IV se investigan los medicamentos que ya han recibido la aprobación de la FDA.

La fase IV estudia la seguridad del tratamiento a través del tiempo.

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